Stentit test oplossing tegen amputaties voor het eerst op mensen
Een oplosbare stent zorgt niet alleen voor directe ondersteuning van de vaten, maar stimuleert ook de natuurlijke weefselregeneratie.
Published on June 29, 2025
© Stentit
Team IO+ selecteert en brengt de belangrijkste nieuwsverhalen over innovatie en technologie, zorgvuldig samengesteld door onze redactie.
STENTiT heeft een medische doorbraak bereikt met de eerste plaatsing van hun Resorbable Fibrillated Scaffold (RFS) in een patiënt met chronische ledemaatbedreigende ischemie (CLTI). Deze innovatieve, oplosbare stent zorgt niet alleen voor directe ondersteuning van de vaten, maar stimuleert ook de natuurlijke weefselregeneratie. Hierdoor kan het lichaam zelf functionele bloedvaten herstellen.
De VITAL-IT 1 studie, die plaatsvindt in Graz, Oostenrijk, zal de komende twee jaar 10 patiënten volgen om de doeltreffendheid van de RFS te evalueren. CLTI, een ernstige cardiovasculaire aandoening, treft miljoenen en leidt tot duizenden amputaties jaarlijks. STENTiT, gevestigd op de High Tech Campus in Eindhoven en oud-winnaar van een Gerard & Anton Award, streeft ernaar met hun regeneratieve technologie de standaard zorg voor vaatproblemen te verbeteren, met een ambitieus plan voor toekomstige toepassingen voorbij CLTI.
Innovatie in vasculaire zorg
Het ontwikkelen van medische technologieën die vasculaire aandoeningen effectief aanpakken is cruciaal in de strijd tegen amputaties. STENTiT heeft zich gepositioneerd als een voorloper in de regeneratieve behandelingsruimte met hun Resorbable Fibrillated Scaffold. Deze innovatieve oplossing fungeert niet slechts als tijdelijke steun voor de arteriewand, maar bevordert ook lichaamseigen weefselherstel, wat essentieel is voor langdurige genezing en functieherstel. CLTI, een ernstige vorm van perifere arteriële ziekte, zorgt jaarlijks voor meer dan 250.000 amputaties en treft naar schatting 3,5 miljoen mensen in Europa en de VS.
De VITAL-IT 1 studie, een baanbrekend klinisch onderzoek, heeft als doel om de werkzaamheid en veiligheid van de RFS te evalueren. Dit niet-gerandomiseerde haalbaarheidsonderzoek, geleid door Prof. Dr. Marianne Brodmann, zal maximaal 10 patiënten omvatten die kampen met chronische ledemaatbedreigende ischemie.
De eerste klinische gegevens bij mensen uit de haalbaarheidsstudie moeten de huidige financieringsronde van € 30 miljoen voor serie A een impuls geven. Positieve studiegegevens kunnen immers het regeneratieve potentieel van het RFS bevestigen. STENTiT heeft tot nu toe meer dan € 10 miljoen aan financiering opgehaald en wordt daarin ondersteund door NextGen Ventures, Brabantse Ontwikkelings Maatschappij (BOM), Ten Cate Investment Company en informele investeerders. Daarnaast is voor de serie A-ronde al € 10 miljoen aan aandelenkapitaal opgehaald bij de European Innovation Council (EIC) Accelerator van de Europese Investeringsbank.
Regeneratieve eigenschappen
RFS onderscheidt zich door zijn vermogen arteriële regeneratie te stimuleren door de infiltratie van lichaamseigen cellen. Tijdens het proces geeft de stent tijdelijke ondersteuning aan de arteriewand, waarna het geleidelijk oplost en plaatsmaakt voor nieuwgevormd weefsel. Deze aanpak reduceert de kans op complicaties en herinterventies. Het succes van dit soort technieken versterkt de visie van regeneratieve geneeskunde om schade te herstellen zonder blijvend implantaatmateriaal.
