FDA keurt thuisgebruik ruggenmergstimulatie voor dwarslaesie goed
De Amerikaanse FDA keurt het thuisgebruik van Onward Medicals ruggenmergstimulatiesysteem goed.
Published on November 17, 2025
Team IO+ selecteert en brengt de belangrijkste nieuwsverhalen over innovatie en technologie, zorgvuldig samengesteld door onze redactie.
Onward Medical heeft maandagochtend bekendgemaakt dat de Amerikaanse FDA toestemming heeft gegeven voor het thuisgebruik van het ARC-EX-systeem. Het systeem helpt volwassenen met een incomplete dwarslaesie om hun handkracht en gevoel te verbeteren door middel van ruggenmergstimulatie.
Elektrische stimulatie via huid
De FDA heeft het ARC-EX-systeem goedgekeurd voor gebruik in klinieken én thuis. Het systeem helpt volwassenen met een incomplete dwarslaesieom hun handkracht en gevoel te verbeteren. ARC-EX is niet-invasief en gebruikt elektrische stimulatie via de huid. Het mag worden toegepast door revalidatieprofessionals in zorginstellingen en door patiënten zelf thuis, eventueel met hulp van een begeleider.
Klinisch bewijs
ARC-EX-therapie wordt ondersteund door een unieke hoeveelheid klinisch bewijs. Resultaten gepubliceerd in Nature Medicine, tonen aan dat 90% van de deelnemers verbeteringen zag in kracht of functie, 87% een verbetering van de kwaliteit van leven rapporteerde en dat voordelen tot wel 34 jaar na het letsel werden waargenomen. Deelnemers meldden ook minder spierspasmen, betere slaapkwaliteit en verbeterde gevoeligheid in het bovenlichaam, inclusief tastgevoel.
Commercieel nog geen jaar beschikbaar, is het ARC-EX-systeem inmiddels toegankelijk in meer dan 60 klinieken in de Verenigde Staten.