{"id":448349,"date":"2023-06-04T15:10:00","date_gmt":"2023-06-04T13:10:00","guid":{"rendered":"https:\/\/innovationorigins.com\/?p=448349"},"modified":"2023-06-04T15:10:00","modified_gmt":"2023-06-04T13:10:00","slug":"neutronen-zeigen-wie-fertigspritzen-verstopfen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ioplus.nl\/archive\/de\/neutronen-zeigen-wie-fertigspritzen-verstopfen\/","title":{"rendered":"Neutronen zeigen, wie Fertigspritzen verstopfen"},"content":{"rendered":"\n

Injektionsnadeln vorgef\u00fcllter Fertigspritzen k\u00f6nnen bei falscher Lagerung verstopfen. Ein Forschungsteam hat den Prozess detailliert und systematisch untersucht, unter anderem an der Forschungs-Neutronenquelle FRM II der Technischen Universit\u00e4t M\u00fcnchen (TUM). Die Ergebnisse<\/a> sollen dabei helfen, die Herstellung und Lagerungsbedingungen entsprechend anpassen zu k\u00f6nnen, berichtet TUM<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

Vorgef\u00fcllte Fertigspritzen sind einfach zu handhaben und erm\u00f6glichen eine exakte Dosierung. Patient:innen k\u00f6nnen sich ihr Medikament daher ohne Probleme selbst spritzen. Sie sind bei so verschiedenen Krankheiten wie Asthma, Krebs oder auch chronischen entz\u00fcndlichen Erkrankungen wie Morbus Crohn nicht mehr aus der Therapie wegzudenken. Doch die Fertigspritzen funktionieren nicht immer einwandfrei, die Injektionsnadeln k\u00f6nnen w\u00e4hrend der Lagerung verstopfen, was zu Fehldosierungen bei der Injektion f\u00fchren kann.<\/p>\n\n\n\n

Neutronen zeigen Fl\u00fcssigkeit in Nadelspitze<\/h2>\n\n\n\n

\u201eDieses Problem steht weltweit im Fokus der Pharma-Hersteller und der Zulassungsbeh\u00f6rden\u201c, sagt Prof. Stefan Scheler. Er arbeitet f\u00fcr die technische Forschungs- und Entwicklungsabteilung des Schweizer Pharmaunternehmens Novartis und lehrt an der Hochschule Kaiserslautern Pharmazeutische Technologie und Biopharmazie.<\/p>\n\n\n\n

Scheler und sein Kollege Dr. Alexander Z\u00fcrn haben eine detaillierte und systematische Studie angefertigt, die die Vorg\u00e4nge beim Verstopfen der Nadeln mathematisch modelliert und so ein besseres Verst\u00e4ndnis f\u00fcr die Hintergr\u00fcnde dieses unerw\u00fcnschten Prozesses schafft. Dazu nutzten die Forschenden auch die Neutronen-Radiografieanlage ANTARES der TUM am Heinz Maier-Leibnitz Zentrum in Garching.<\/p>\n\n\n\n

Gutes Bild trotz geringem Nadeldurchmesser<\/h2>\n\n\n\n

\u201eR\u00f6ntgenstrahlen k\u00f6nnen das Metall der Nadel nur unzureichend durchdringen\u201c, erkl\u00e4rt Dr. Michael Schulz, der f\u00fcr die TUM die Neutronenmessungen an der Radiografieanlage geleitet hat. \u201eNeutronen hingegen durchdringen das Metall und zeigen zudem einen guten Kontrast zwischen Wasser und Luft.\u201c<\/p>\n\n\n\n

Genau darauf kam es den Wissenschaftlern an. Eine Schwierigkeit war dabei nicht zuletzt der geringe Innendurchmesser der Spritzennadeln, der nur etwa 0,2 mm betr\u00e4gt. Der Detektor des ANTARES-Ger\u00e4tes war jedoch in der Lage, luft- und fl\u00fcssigkeitsgef\u00fcllte Segmente im Innern klar unterscheidbar und in guter Aufl\u00f6sung darzustellen.<\/p>\n\n\n\n

Wirkstoffl\u00f6sungen verfestigen sich in der Nadel<\/h2>\n\n\n\n

27 verschieden behandelte Fertigspritzen haben die Forschenden durchleuchtet. So wurden manche etwa Temperaturschwankungen ausgesetzt, statt sie vorschriftsgem\u00e4\u00df im K\u00fchlschrank zu lagern. Auch Sch\u00fctteln und Druckschwankungen, zur Simulation von Luftfrachttransporten, sowie unterschiedlich lange Lagerungszeiten untersuchten die Pharmazeuten.<\/p>\n\n\n\n

\u201eDie Neutronenexperimente haben uns eindeutig gezeigt, unter welchen Bedingungen Fl\u00fcssigkeit in die Nadel dringt\u201c, sagt Scheler. Ein \u00dcberdruck im Spritzeninneren gegen\u00fcber der Umgebungsluft f\u00fchrt zu einem schnelleren Verstopfen. Auch die Lagerdauer und hohe Temperaturen wirken sich negativ aus.<\/p>\n\n\n\n

Nadelverstopfungen k\u00f6nnten in Zukunft ein wachsendes Problem darstellen<\/h2>\n\n\n\n

\u201eDass Nadeln verstopfen, k\u00f6nnte in Zukunft \u00f6fter passieren\u201c, prophezeit Scheler. Denn um auch hohe Wirkstoffdosen in kleinen Volumina subcutan verabreichen zu k\u00f6nnen, werden die Wirkstoffkonzentrationen in den Spritzen immer h\u00f6her gew\u00e4hlt. Die Gefahr von Nadelverstopfungen steigt auf diese Weise.<\/p>\n\n\n\n

\u201eWir arbeiten jetzt daran, das bereits im Herstellungsprozess zu verhindern\u201c, sagt Scheler. Eine M\u00f6glichkeit sei es etwa, den F\u00fcllprozess zu \u00e4ndern und einen leichten Unterdruck in der Spritze zu erzeugen, der den Eintritt von Fl\u00fcssigkeit in die Nadel w\u00e4hrend der Lagerung verhindert. Um derartige Ma\u00dfnahmen zu optimieren, k\u00f6nnten weitere Untersuchungen mit Neutronen durchgef\u00fchrt werden.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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