{"id":181998,"date":"2019-08-22T14:00:01","date_gmt":"2019-08-22T12:00:01","guid":{"rendered":"https:\/\/innovationorigins.com\/?p=181998"},"modified":"2019-08-22T14:00:01","modified_gmt":"2019-08-22T12:00:01","slug":"pretomanid-erhaelt-us-zulassung-zur-behandlung-resistenter-tuberkulose","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ioplus.nl\/archive\/de\/pretomanid-erhaelt-us-zulassung-zur-behandlung-resistenter-tuberkulose\/","title":{"rendered":"Pretomanid erh\u00e4lt US-Zulassung zur Behandlung resistenter Tuberkulose"},"content":{"rendered":"<p>Tuberkulose (TB) gilt als eine der t\u00f6dlichsten Infektionskrankheit der Welt. Weltweit erkranken j\u00e4hrlich mehr als zehn Millionen Menschen daran. F\u00fcr etwa 1,4 Millionen Menschen sind die Folgen t\u00f6dlich. Das sind mehr, als bei jeder anderen Infektionskrankheit. Zudem steigt die Anzahl an Infektionen mit Tuberkulose-Erregern, gegen die weder herk\u00f6mmliche Antibiotika noch Reserve-Antibiotika helfen. Da 98 Prozent der TB-Infektionen Menschen in Entwicklungs- und Schwellenl\u00e4ndern treffen, ist der Markt f\u00fcr Unternehmen kaum interessant. F\u00fcr sie gibt es wenig Anreize, Geld in Forschung und Entwicklung zu investieren. Somit wurden bis zur Jahrtausendwende fast keine neuen Tuberkulose-Medikamente entwickelt.<\/p>\n<blockquote><p>\u201eUm das zu \u00e4ndern, m\u00fcssen wir sicherstellen, dass dringend ben\u00f6tigte Forschung stattfindet \u2013 gerade in Bereichen, die keine hohen wirtschaftlichen Profite versprechen. Deshalb unterst\u00fctzt das BMBF die Forschung gegen armutsassoziierte und vernachl\u00e4ssigte Krankheiten\u201c<\/p><\/blockquote>\n<p>&#8230;, betont Bundesforschungsministerin Anja Karliczek. Grund genug f\u00fcr das deutsche Ministerium, die in Kapstadt gegr\u00fcndete Non-Profit-Organisation <a href=\"https:\/\/www.tballiance.org\/\">TB-Alliance<\/a>, seit 2016 mit 20 Millionen Euro zu unterst\u00fctzen.<\/p>\n<h3>TB gilt als schwierig zu behandeln<\/h3>\n<p>Eine aktuelle Errungenschaft der TB Alliance ist die Entwicklung des neuen Wirkstoffes Pretomanid. Dieser hat k\u00fcrzlich von der amerikanischen Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA die Zulassung zur Behandlung von extrem resistenter Tuberkulose erhalten. Die Zulassung f\u00fcr den europ\u00e4ischen Raum l\u00e4uft derzeit noch. Dazu\u00a0Dr. Siegfried Throm, Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer Forschung des Verbands der forschenden Pharma-Unternehmen:<\/p>\n<p>\u201eMultiresistente Tuberkulose geh\u00f6rt zu den am schwierigsten behandelbaren Infektionskrankheiten: Viele Patienten halten die bisher meist mehrj\u00e4hrige und sehr belastende Therapie nicht durch oder versterben. Daher ist jeder Fortschritt bei Tuberkulosetherapien, durch den Patienten schneller und mit weniger Nebenwirkungen geheilt werden k\u00f6nnen, wichtig f\u00fcr die betroffenen Patienten und auch den Schutz anderer Menschen vor Ansteckung. Die TB Alliance geht diese Herausforderung seit vielen Jahren an und arbeitet dabei oft mit Pharma-Unternehmen zusammen.\u201c<\/p>\n<h3>Behandlung als BPaL-Therapie<\/h3>\n<p>Die Behandlung mit Pretomanid erfolgt, wie bei Tuberkulosebehandlung \u00fcblich, als Kombinationstherapie mit zwei weiteren Wirkstoffen, Bedaquilin und Linezolid \u2013 gemeinschaftlich bezeichnet als &#8220;BPaL-Therapie&#8221;. Die Wirksamkeit und Sicherheit dieser neuen Kombinationstherapie wurde in 19 klinischen Studien in 14 L\u00e4ndern nachgewiesen und best\u00e4tigt.<\/p>\n<figure id=\"attachment_182012\" aria-describedby=\"caption-attachment-182012\" style=\"width: 600px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-medium wp-image-182012\" src=\"https:\/\/archive.ioplus.nl\/wp-content\/uploads\/2019\/08\/Wirkprinzipien-TB_2019-08_randlos-600x443.jpg\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"443\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-182012\" class=\"wp-caption-text\"><em>Quelle: Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V.<\/em><\/figcaption><\/figure>\n<h3>Hohe Heilungschancen<\/h3>\n<blockquote><p>\u201eDie FDA Zulassung ist ein Sieg f\u00fcr die Patienten, die an der extrem medikamentenresistenten Form der weltweit t\u00f6dlichsten Infektionskrankheit leiden\u201c, so Mel Spiegelman, Pr\u00e4sident und CEO der TB Alliance.<\/p><\/blockquote>\n<p>Die Heilungsrate steigt nach den Studienergebnissen von 35 Prozent auf \u00fcber 90 Prozent. Au\u00dferdem kann das bislang \u00fcbliche bis zu acht Medikamente umfassende Therapie-Schema von \u00fcber 18 Monaten Behandlungsdauer auf sechs Monate reduziert werden. Zu guter Letzt kann die Kombinationstherapie erstmalig oral eingenommen werden, sodass Patienten vollst\u00e4ndig auf Spritzen verzichten k\u00f6nnen.<\/p>\n<p>Derzeit wird in weiteren Studien der Einsatz von Pretomanid in unterschiedlichen Kombinationstherapien zur Behandlung von weiteren Formen der Tuberkulose getestet. Damit ist jetzt die M\u00f6glichkeit einer einzelnen TB-Therapie in Sichtweite. Mit dieser k\u00f6nnen praktisch alle Patienten mit aktiver TB mit einer relativ einfachen und kosteng\u00fcnstigen Therapie behandelt werden.<\/p>\n<figure id=\"attachment_182015\" aria-describedby=\"caption-attachment-182015\" style=\"width: 574px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-medium wp-image-182015\" src=\"https:\/\/archive.ioplus.nl\/wp-content\/uploads\/2019\/08\/Tuberkulose-Pipeline_2019-08_randlos-574x600.jpg\" alt=\"\" width=\"574\" height=\"600\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-182015\" class=\"wp-caption-text\">Quelle: Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V.<\/figcaption><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tuberkulose (TB) gilt als eine der t\u00f6dlichsten Infektionskrankheit der Welt. Weltweit erkranken j\u00e4hrlich mehr als zehn Millionen Menschen daran. F\u00fcr etwa 1,4 Millionen Menschen sind die Folgen t\u00f6dlich. 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